抗生素類
注射用頭孢他啶
成份
本品活性成份為頭孢他啶。
化學名稱：（6R，7R）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）-[（1-羧基-1-甲基乙氧基）]亞氨基]乙?；鵠氨基]-2-羧基-8-氧代-5-
硫雜-1-氮雜雙環[ 4. 2. 0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內鹽五水合物
分子式：C22H22N6O7S2.5H2O
分子量：636.65
輔料：無水碳酸鈉
化學名稱：（6R，7R）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）-[（1-羧基-1-甲基乙氧基）]亞氨基]乙?；鵠氨基]-2-羧基-8-氧代-5-
硫雜-1-氮雜雙環[ 4. 2. 0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內鹽五水合物
分子式：C22H22N6O7S2.5H2O
分子量：636.65
輔料：無水碳酸鈉
適應癥
本品適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染。
1. 全身性重度感染：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、流感嗜血桿菌（包括氨芐西林耐藥菌株）、克雷伯菌屬（包括肺炎克雷伯菌）、腸桿菌屬、變形桿菌屬、大腸埃希菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸桿菌屬、肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的全身性重度感染，例如：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重癥監護患者的感染（如燒傷感染）。
2. 下呼吸道感染（包括肺炎）：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、流感嗜血桿菌（包括氨芐西林耐藥菌株）、克雷伯菌屬（包括肺炎克雷伯菌）、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸桿菌屬、肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
3. 耳鼻喉感染：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、流感嗜血桿菌（包括氨芐西林耐藥菌株）、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和釀膿鏈球菌（A族β溶血性鏈球菌）引起。
4. 尿路感染：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、腸桿菌屬、變形桿菌屬（包括奇異變形桿菌和吲哚陽性變形桿菌）、克雷伯菌屬和大腸埃希菌引起。
5. 皮膚和軟組織感染：由銅綠假單胞菌、克雷伯菌屬、大腸埃希菌、變形桿菌屬（包括奇異變形桿菌和吲哚陽性變形桿菌）、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和釀膿鏈球菌（A族β溶血性鏈球菌）引起。
6. 骨和關節感染：由銅綠假單胞菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
7. 婦科感染：包括子宮內膜炎、盆腔蜂窩組織炎和其他由大腸埃希菌引起的女性生殖道感染。
8. 胃腸道、膽道和腹部感染：包括由大腸埃希菌、克雷伯菌屬和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的腹膜炎，以及由需氧和厭氧微生物以及擬桿菌（注意:許多脆弱擬桿菌菌株具有耐藥性）引起的多種微生物感染。
9. 血液/腹膜透析和持續性非臥床腹膜透析（CAPD）相關感染：由銅綠假單胞菌、大腸埃希菌腸、腸桿菌屬和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
10. 中樞神經系統感染（包括腦膜炎）：由流感嗜血桿菌和腦膜炎奈瑟菌引起。此外，頭孢他啶已成功用于數例由銅綠假單胞菌和肺炎鏈球菌引起的腦膜炎病例。
11. 預防圍手術期尿路感染：用于行前列腺手術（經尿道切除術）的患者。可單獨用于經敏感試驗結果確診的腦膜炎患者。
可用于對其它抗菌藥物（包括氨基糖苷類和頭孢菌素）耐藥的感染。
可聯同氨基糖苷類或其它多數β-內酰胺類抗生素使用。
在懷疑是脆弱擬桿菌感染時，可與另一種抗厭氧菌類抗菌藥物合用。
頭孢他啶的敏感性因地域和時間而異，應酌情查閱當地的敏感性數據（參【藥理毒理】）。
1. 全身性重度感染：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、流感嗜血桿菌（包括氨芐西林耐藥菌株）、克雷伯菌屬（包括肺炎克雷伯菌）、腸桿菌屬、變形桿菌屬、大腸埃希菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸桿菌屬、肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的全身性重度感染，例如：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重癥監護患者的感染（如燒傷感染）。
2. 下呼吸道感染（包括肺炎）：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、流感嗜血桿菌（包括氨芐西林耐藥菌株）、克雷伯菌屬（包括肺炎克雷伯菌）、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸桿菌屬、肺炎鏈球菌和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
3. 耳鼻喉感染：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、流感嗜血桿菌（包括氨芐西林耐藥菌株）、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和釀膿鏈球菌（A族β溶血性鏈球菌）引起。
4. 尿路感染：由假單胞菌屬（包括銅綠假單胞菌）、腸桿菌屬、變形桿菌屬（包括奇異變形桿菌和吲哚陽性變形桿菌）、克雷伯菌屬和大腸埃希菌引起。
5. 皮膚和軟組織感染：由銅綠假單胞菌、克雷伯菌屬、大腸埃希菌、變形桿菌屬（包括奇異變形桿菌和吲哚陽性變形桿菌）、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和釀膿鏈球菌（A族β溶血性鏈球菌）引起。
6. 骨和關節感染：由銅綠假單胞菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
7. 婦科感染：包括子宮內膜炎、盆腔蜂窩組織炎和其他由大腸埃希菌引起的女性生殖道感染。
8. 胃腸道、膽道和腹部感染：包括由大腸埃希菌、克雷伯菌屬和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的腹膜炎，以及由需氧和厭氧微生物以及擬桿菌（注意:許多脆弱擬桿菌菌株具有耐藥性）引起的多種微生物感染。
9. 血液/腹膜透析和持續性非臥床腹膜透析（CAPD）相關感染：由銅綠假單胞菌、大腸埃希菌腸、腸桿菌屬和金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
10. 中樞神經系統感染（包括腦膜炎）：由流感嗜血桿菌和腦膜炎奈瑟菌引起。此外，頭孢他啶已成功用于數例由銅綠假單胞菌和肺炎鏈球菌引起的腦膜炎病例。
11. 預防圍手術期尿路感染：用于行前列腺手術（經尿道切除術）的患者。可單獨用于經敏感試驗結果確診的腦膜炎患者。
可用于對其它抗菌藥物（包括氨基糖苷類和頭孢菌素）耐藥的感染。
可聯同氨基糖苷類或其它多數β-內酰胺類抗生素使用。
在懷疑是脆弱擬桿菌感染時，可與另一種抗厭氧菌類抗菌藥物合用。
頭孢他啶的敏感性因地域和時間而異，應酌情查閱當地的敏感性數據（參【藥理毒理】）。
規格
按C22H22N6O7S2計：（1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g
用法用量
頭孢他啶是腸道外給藥，劑量依感染的嚴重程度、敏感性、感染種類及病人的年齡、體重和腎功能而定。
成人：頭孢他啶的成人劑量范圍是每天 1g 至 6g，每 8 小時或每 12 小時給予靜脈注射或肌肉注射。對于大多數感染，應給予每 8 小時 1g 或每 12 小時 2g 的劑量。對于尿路感染及許多較輕的感染，一般每 12 小時 500mg 或 1g 已足夠。對于嚴重婦科和腹腔內感染，應給予靜脈注射每 8 小時 2g 的劑量。對于非常嚴重的感染，特別是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒細胞減少癥的患者，應給予每 8 或 12 小時 2g 的劑量或每 12 小時 3g 的劑量。
當用作前列腺手術預防治療時，應將 1g 的劑量用于誘導麻醉期間，第二次的劑量應考慮用于撤除導管時。
老年患者:
鑒于急性患病老年人的頭孢他啶的清除率有所減低，尤其是年齡大于 80 歲的病人，其每天的劑量一般不能超過 3g。 囊腫纖維化癥: 對于腎功能正常而患有假單胞菌類肺部感染的纖維囊性成年患者，應使用按體重每天100~150mg/kg 的高劑量，分三次給藥。對于腎功能正常的成年人，每天劑量可達 9g。
嬰兒及兒童:
對于 2 個月以上的兒童，一般的劑量范圍是按體重每天 30~l00mg/kg，分二或三次給藥。
對于免疫受抑制或患有纖維化囊腫的感染患兒或患有腦膜炎的兒童，可給予劑量高至按體重每天 150mg/kg(最高劑 量每天 6g)，分三次給藥。
新生兒至二個月齡的嬰兒:
臨床經驗有限，一般劑量為按體重每天 25~60mg/kg，分二次給藥被證實是有效的。新生嬰兒的頭孢他啶血清半衰 期是成人的三至四倍。
在腎功能損害情況下的劑量:
頭孢他啶幾乎全部通過腎小球濾過而從腎臟排泄。因此，對患有腎功能損害的病人，應降低劑量以代償其減慢的排泄 功能，腎功能輕度損害(即腎小球濾過率(GFR)大于50ml/分)的患者除外。對于懷疑為腎功能不全的患者，可給予 1g 的首次負荷劑量，然后，應根據腎小球濾過率來決定合適的維持劑量。
正在監護室接受連續動靜脈或高通量血透的腎衰竭的病人，推薦劑量為每天 1g，分次給藥。對于低通量血透法的病 人，應參照腎功能不全的推薦劑量。
（詳見說明書）
治療用藥:
肌內注射、靜注或靜脈滴注。
成人:成人常用量為 1~2g /次，每 6~8 小時一次。劑量應根據致病菌的敏感性、感染的嚴 重程度及患者的病情調整劑量：
①單純性感染(肺炎、泌尿系統感染、皮膚感染)， 每日總劑量3~4g，用法：每 6~8 小時 1g，肌注或靜滴
②中、重度感染，每日總劑量6~8g，用法：每 4 小時 1g 或 6~8 小時 2g 靜滴
③需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)，每日總劑量12g，用法：每 4 小時 2g 或 6 小時 3g 靜滴
兒童:3 個月及以上兒童患者的推薦劑量為按體重每天 80~160mg/kg，分 4~6 次按相等劑量 給藥，更高劑量應用于更嚴重的或者危重的感染，每天總劑量不得超過 12g。
從出生至 3 個月以內的嬰兒患者，不宜使用本品，見【兒童用藥】。
對于腎功能不全的兒童患者，用法用量和用藥頻次應按照成人推薦劑量進行調整(見上表)。
預防用藥:
成人:在未受污染的胃腸手術、經陰道子宮切除或經腹子宮切除，手術前 0.5~1 小時靜脈滴注2g，在第一次給藥后，每 6 小時靜滴 2g，給藥不超過 24 小時。 剖宮產手術，在夾住臍帶后靜脈滴注 2g，在 4 小時和 8 小時后各加用給藥一次劑量。
兒童:3 個月及以上兒童患者，推薦單次劑量為按體重 30~40mg/kg，于手術前 0.5~1小時靜脈滴注。
用藥方法:
本品用于肌內注射，每克溶于 0.5%鹽酸利多卡因 2ml，室溫下應在 2 小時內使用;靜注時，每 克溶于 10ml 滅菌注射用水，室溫下應在 3 小時內使用;靜滴時，1~2g 頭孢西丁鈉溶于 50ml 或 100ml0.9%氯化鈉注射液或 5%或 10%葡萄糖注射液中，應在室溫下 12 小時內或在冷藏下 24 小 時內使用。在上述期限之后，任何未使用的溶液均應丟棄。
成人：頭孢他啶的成人劑量范圍是每天 1g 至 6g，每 8 小時或每 12 小時給予靜脈注射或肌肉注射。對于大多數感染，應給予每 8 小時 1g 或每 12 小時 2g 的劑量。對于尿路感染及許多較輕的感染，一般每 12 小時 500mg 或 1g 已足夠。對于嚴重婦科和腹腔內感染，應給予靜脈注射每 8 小時 2g 的劑量。對于非常嚴重的感染，特別是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒細胞減少癥的患者，應給予每 8 或 12 小時 2g 的劑量或每 12 小時 3g 的劑量。
當用作前列腺手術預防治療時，應將 1g 的劑量用于誘導麻醉期間，第二次的劑量應考慮用于撤除導管時。
老年患者:
鑒于急性患病老年人的頭孢他啶的清除率有所減低，尤其是年齡大于 80 歲的病人，其每天的劑量一般不能超過 3g。 囊腫纖維化癥: 對于腎功能正常而患有假單胞菌類肺部感染的纖維囊性成年患者，應使用按體重每天100~150mg/kg 的高劑量，分三次給藥。對于腎功能正常的成年人，每天劑量可達 9g。
嬰兒及兒童:
對于 2 個月以上的兒童，一般的劑量范圍是按體重每天 30~l00mg/kg，分二或三次給藥。
對于免疫受抑制或患有纖維化囊腫的感染患兒或患有腦膜炎的兒童，可給予劑量高至按體重每天 150mg/kg(最高劑 量每天 6g)，分三次給藥。
新生兒至二個月齡的嬰兒:
臨床經驗有限，一般劑量為按體重每天 25~60mg/kg，分二次給藥被證實是有效的。新生嬰兒的頭孢他啶血清半衰 期是成人的三至四倍。
在腎功能損害情況下的劑量:
頭孢他啶幾乎全部通過腎小球濾過而從腎臟排泄。因此，對患有腎功能損害的病人，應降低劑量以代償其減慢的排泄 功能，腎功能輕度損害(即腎小球濾過率(GFR)大于50ml/分)的患者除外。對于懷疑為腎功能不全的患者，可給予 1g 的首次負荷劑量，然后，應根據腎小球濾過率來決定合適的維持劑量。
正在監護室接受連續動靜脈或高通量血透的腎衰竭的病人，推薦劑量為每天 1g，分次給藥。對于低通量血透法的病 人，應參照腎功能不全的推薦劑量。
（詳見說明書）
治療用藥:
肌內注射、靜注或靜脈滴注。
成人:成人常用量為 1~2g /次，每 6~8 小時一次。劑量應根據致病菌的敏感性、感染的嚴 重程度及患者的病情調整劑量：
①單純性感染(肺炎、泌尿系統感染、皮膚感染)， 每日總劑量3~4g，用法：每 6~8 小時 1g，肌注或靜滴
②中、重度感染，每日總劑量6~8g，用法：每 4 小時 1g 或 6~8 小時 2g 靜滴
③需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)，每日總劑量12g，用法：每 4 小時 2g 或 6 小時 3g 靜滴
兒童:3 個月及以上兒童患者的推薦劑量為按體重每天 80~160mg/kg，分 4~6 次按相等劑量 給藥，更高劑量應用于更嚴重的或者危重的感染，每天總劑量不得超過 12g。
從出生至 3 個月以內的嬰兒患者，不宜使用本品，見【兒童用藥】。
對于腎功能不全的兒童患者，用法用量和用藥頻次應按照成人推薦劑量進行調整(見上表)。
預防用藥:
成人:在未受污染的胃腸手術、經陰道子宮切除或經腹子宮切除，手術前 0.5~1 小時靜脈滴注2g，在第一次給藥后，每 6 小時靜滴 2g，給藥不超過 24 小時。 剖宮產手術，在夾住臍帶后靜脈滴注 2g，在 4 小時和 8 小時后各加用給藥一次劑量。
兒童:3 個月及以上兒童患者，推薦單次劑量為按體重 30~40mg/kg，于手術前 0.5~1小時靜脈滴注。
用藥方法:
本品用于肌內注射，每克溶于 0.5%鹽酸利多卡因 2ml，室溫下應在 2 小時內使用;靜注時，每 克溶于 10ml 滅菌注射用水，室溫下應在 3 小時內使用;靜滴時，1~2g 頭孢西丁鈉溶于 50ml 或 100ml0.9%氯化鈉注射液或 5%或 10%葡萄糖注射液中，應在室溫下 12 小時內或在冷藏下 24 小 時內使用。在上述期限之后，任何未使用的溶液均應丟棄。
貯藏
避光，不超過 25℃保存。
有效期
24個月
批準文號
（1）國藥準字 H20043124（0.5g）
（2）國藥準字 H20033116（1.0g）
（3）國藥準字 H20034179（2.0g）
（2）國藥準字 H20033116（1.0g）
（3）國藥準字 H20034179（2.0g）
詳見說明書
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股票名稱
凱發k8國際
股票代碼
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聯系方式
0571-86257886
400-707-1688（非藥）
