產(chǎn)品服務(wù)
黨建與群團(tuán)
人力資源
注射用阿奇霉素
抗生素類(lèi)
注射用阿奇霉素
成份
本品主要成份為阿奇霉素。
化學(xué)名稱(chēng)：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6- 二脫氧 -3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧
]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜 -6- 氮雜環(huán)十五烷-15-酮二水合物。
分子式：C38H72N2O12·2H2O
分子量：785.02
輔料：無(wú)水枸櫞酸，氫氧化鈉
化學(xué)名稱(chēng)：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6- 二脫氧 -3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧
]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜 -6- 氮雜環(huán)十五烷-15-酮二水合物。
分子式：C38H72N2O12·2H2O
分子量：785.02
輔料：無(wú)水枸櫞酸，氫氧化鈉
適應(yīng)癥
本品適用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治療各種感染時(shí)推薦的劑量、療程及適用患者人群不同，具體的用藥方案請(qǐng)參閱【用法用量】。
社區(qū)獲得性肺炎
由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌等病原菌所致，且起
始治療需靜脈給藥的患者。
盆腔炎性疾病
由沙眼衣原體、淋病奈瑟氏球菌或人型支原體所致，且起始治療需靜脈給藥的患者。若懷疑可能合并厭氧菌感染者，需加用
一種抗厭氧菌的藥物與本品聯(lián)合治療。
需要時(shí)在停用本品（注射用阿奇霉素）后可繼以口服阿奇霉素進(jìn)行序貫治療。（詳見(jiàn)【用法用量】）
給藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以查明致病菌及其對(duì)阿奇霉素的敏感性。采集標(biāo)本后即可以開(kāi)始本品治療，在獲知藥敏結(jié)果后再作相應(yīng)的調(diào)整。
為減少耐藥菌的產(chǎn)生以及維持本品（阿奇霉素）和其他抗菌藥物的效果，本品（阿奇霉素）應(yīng)只用于治療或預(yù)防經(jīng)確診或高度懷疑敏感菌引起的感染。如果獲得了培養(yǎng)和藥敏資料，選擇或調(diào)整抗菌藥物治療時(shí)應(yīng)予以考慮。如果沒(méi)有這些數(shù)據(jù)，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和藥物敏感模式可幫助選擇經(jīng)驗(yàn)性治療。
社區(qū)獲得性肺炎
由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌等病原菌所致，且起
始治療需靜脈給藥的患者。
盆腔炎性疾病
由沙眼衣原體、淋病奈瑟氏球菌或人型支原體所致，且起始治療需靜脈給藥的患者。若懷疑可能合并厭氧菌感染者，需加用
一種抗厭氧菌的藥物與本品聯(lián)合治療。
需要時(shí)在停用本品（注射用阿奇霉素）后可繼以口服阿奇霉素進(jìn)行序貫治療。（詳見(jiàn)【用法用量】）
給藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以查明致病菌及其對(duì)阿奇霉素的敏感性。采集標(biāo)本后即可以開(kāi)始本品治療，在獲知藥敏結(jié)果后再作相應(yīng)的調(diào)整。
為減少耐藥菌的產(chǎn)生以及維持本品（阿奇霉素）和其他抗菌藥物的效果，本品（阿奇霉素）應(yīng)只用于治療或預(yù)防經(jīng)確診或高度懷疑敏感菌引起的感染。如果獲得了培養(yǎng)和藥敏資料，選擇或調(diào)整抗菌藥物治療時(shí)應(yīng)予以考慮。如果沒(méi)有這些數(shù)據(jù)，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和藥物敏感模式可幫助選擇經(jīng)驗(yàn)性治療。
規(guī)格
0.5g（按C38H72N2O12計(jì)）。
用法用量
（參見(jiàn)【適應(yīng)癥】和【藥代動(dòng)力學(xué)】）
本品治療特定病原體引起的社區(qū)獲得性肺炎時(shí)，推薦劑量為每日500mg，單次靜脈內(nèi)給藥，至少2日。靜脈給藥后需繼以阿奇霉素口服序貫治療，每日500mg（即250mg兩片）給藥1次，靜脈及口服共計(jì)療程7-10日。由靜脈給藥改為口服的時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床療效來(lái)判斷。
本品治療特定病原體引起的盆腔炎性疾病時(shí)，推薦劑量為每日500mg，一日一次，靜脈內(nèi)給藥，1-2日后繼以阿奇霉素口服序貫治療，每日250mg給藥1次，靜脈和口服總療程7日。何時(shí)改為口服由醫(yī)生根據(jù)臨床療效來(lái)判斷。若懷疑合并厭氧菌感染者，需加用抗厭氧菌藥物。
腎功能不全：
對(duì)于腎功能損害（GFR ≤80 mL/min）的患者，建議無(wú)需調(diào)整劑量。GFR 10～80 mL/min的患者中平均AUC0～120與腎功能
正常的患者相似，而GFR <10 mL/min的患者與腎功能正常的患者相比升高35%。重度腎損害的患者應(yīng)慎用阿奇霉素(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
肝功能不全：
肝損害的患者中阿奇霉素的藥代動(dòng)力學(xué)尚未確定。對(duì)于肝功能損害的患者，尚無(wú)劑量調(diào)整的建議（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。
無(wú)需根據(jù)年齡或性別調(diào)整劑量（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。
本品給藥的速度：藥液濃度為1mg/ml時(shí)滴注時(shí)間應(yīng)為3小時(shí)，濃度為2mg/ml時(shí)滴注時(shí)間應(yīng)為1小時(shí)。
根據(jù)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果，本品靜脈滴注不宜過(guò)快，每500mg/500ml滴注時(shí)間以4小時(shí)為宜。
準(zhǔn)備靜脈給藥的溶液的方法：
溶解
藥品原液的準(zhǔn)備：向500mg本品瓶中加4.8ml滅菌注射用水，振蕩直至藥物完全溶解。因本品為真空包裝，建議使用標(biāo)準(zhǔn)的5ml注射器（非自動(dòng)的）以確保準(zhǔn)確抽取4.8ml滅菌注射用水。使每毫升溶液中含100mg阿奇霉素。該溶液在30℃以下可保存24小時(shí)。
胃腸道外給藥在使用前須用肉眼觀察是否有顆粒狀物，如溶液中有明顯的顆粒物，應(yīng)將藥物溶液丟棄。
使用前按以下方法將藥液進(jìn)一步稀釋
稀釋
將5ml的100mg/ml阿奇霉素溶液加入以下任何一種溶液中，溶液的量應(yīng)適當(dāng)，制備成1.0～2.0mg/ml的阿奇霉素溶液。
生理鹽水（0.9%氯化鈉）
1/2生理鹽水（0.45%氯化鈉）
5%葡萄糖溶液
乳酸鈉林格氏溶液
5%葡萄糖+1/2生理鹽水（0.45%氯化鈉）含20mmol/l的氯化鉀
5%葡萄糖乳酸鈉林格氏溶液
5%葡萄糖+1/3生理鹽水（0.3%氯化鈉）
5%葡萄糖+1/2生理鹽水（0.45%氯化鈉）
Normosol-M5%葡萄糖溶液
Normosol-R5%葡萄糖溶液
如果使用Vial-Mate?藥物溶解裝置，請(qǐng)參考Vial-Mate?的組裝和溶解說(shuō)明。
建議500mg本品按以上方法稀釋后的滴注時(shí)間不少于60分鐘。
本品不能靜脈推注或肌肉注射其他靜脈內(nèi)輸注物、添加劑、藥物不能加入本品中，也不能同時(shí)在同一條靜脈通路中滴注。
本品治療特定病原體引起的社區(qū)獲得性肺炎時(shí)，推薦劑量為每日500mg，單次靜脈內(nèi)給藥，至少2日。靜脈給藥后需繼以阿奇霉素口服序貫治療，每日500mg（即250mg兩片）給藥1次，靜脈及口服共計(jì)療程7-10日。由靜脈給藥改為口服的時(shí)間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床療效來(lái)判斷。
本品治療特定病原體引起的盆腔炎性疾病時(shí)，推薦劑量為每日500mg，一日一次，靜脈內(nèi)給藥，1-2日后繼以阿奇霉素口服序貫治療，每日250mg給藥1次，靜脈和口服總療程7日。何時(shí)改為口服由醫(yī)生根據(jù)臨床療效來(lái)判斷。若懷疑合并厭氧菌感染者，需加用抗厭氧菌藥物。
腎功能不全：
對(duì)于腎功能損害（GFR ≤80 mL/min）的患者，建議無(wú)需調(diào)整劑量。GFR 10～80 mL/min的患者中平均AUC0～120與腎功能
正常的患者相似，而GFR <10 mL/min的患者與腎功能正常的患者相比升高35%。重度腎損害的患者應(yīng)慎用阿奇霉素(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
肝功能不全：
肝損害的患者中阿奇霉素的藥代動(dòng)力學(xué)尚未確定。對(duì)于肝功能損害的患者，尚無(wú)劑量調(diào)整的建議（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。
無(wú)需根據(jù)年齡或性別調(diào)整劑量（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。
本品給藥的速度：藥液濃度為1mg/ml時(shí)滴注時(shí)間應(yīng)為3小時(shí)，濃度為2mg/ml時(shí)滴注時(shí)間應(yīng)為1小時(shí)。
根據(jù)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果，本品靜脈滴注不宜過(guò)快，每500mg/500ml滴注時(shí)間以4小時(shí)為宜。
準(zhǔn)備靜脈給藥的溶液的方法：
溶解
藥品原液的準(zhǔn)備：向500mg本品瓶中加4.8ml滅菌注射用水，振蕩直至藥物完全溶解。因本品為真空包裝，建議使用標(biāo)準(zhǔn)的5ml注射器（非自動(dòng)的）以確保準(zhǔn)確抽取4.8ml滅菌注射用水。使每毫升溶液中含100mg阿奇霉素。該溶液在30℃以下可保存24小時(shí)。
胃腸道外給藥在使用前須用肉眼觀察是否有顆粒狀物，如溶液中有明顯的顆粒物，應(yīng)將藥物溶液丟棄。
使用前按以下方法將藥液進(jìn)一步稀釋
稀釋
將5ml的100mg/ml阿奇霉素溶液加入以下任何一種溶液中，溶液的量應(yīng)適當(dāng)，制備成1.0～2.0mg/ml的阿奇霉素溶液。
生理鹽水（0.9%氯化鈉）
1/2生理鹽水（0.45%氯化鈉）
5%葡萄糖溶液
乳酸鈉林格氏溶液
5%葡萄糖+1/2生理鹽水（0.45%氯化鈉）含20mmol/l的氯化鉀
5%葡萄糖乳酸鈉林格氏溶液
5%葡萄糖+1/3生理鹽水（0.3%氯化鈉）
5%葡萄糖+1/2生理鹽水（0.45%氯化鈉）
Normosol-M5%葡萄糖溶液
Normosol-R5%葡萄糖溶液
如果使用Vial-Mate?藥物溶解裝置，請(qǐng)參考Vial-Mate?的組裝和溶解說(shuō)明。
建議500mg本品按以上方法稀釋后的滴注時(shí)間不少于60分鐘。
本品不能靜脈推注或肌肉注射其他靜脈內(nèi)輸注物、添加劑、藥物不能加入本品中，也不能同時(shí)在同一條靜脈通路中滴注。
貯藏
密閉，不超過(guò)30℃保存。
如按說(shuō)明書(shū)稀釋成濃度為1.0mg/ml～2.0mg/ml時(shí)，注射用阿奇霉素在室溫30℃下或低于室溫可保存24小時(shí)，冰箱5℃中可保存7天。
如按說(shuō)明書(shū)稀釋成濃度為1.0mg/ml～2.0mg/ml時(shí)，注射用阿奇霉素在室溫30℃下或低于室溫可保存24小時(shí)，冰箱5℃中可保存7天。
有效期
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH15072021
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)線(xiàn)上購(gòu)買(mǎi)平臺(tái)
天貓凱發(fā)k8國(guó)際醫(yī)藥旗艦店
京東凱發(fā)k8國(guó)際醫(yī)藥旗艦店
股票名稱(chēng)
凱發(fā)k8國(guó)際
股票代碼
605199
聯(lián)系方式
0571-86257886
400-707-1688（非藥）
產(chǎn)品服務(wù)
黨建與群團(tuán)
人力資源
聯(lián)系方式
0571-86257886
400-707-1688（非藥）
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