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注射用克林霉素磷酸酯
抗生素類(lèi)
注射用克林霉素磷酸酯
藥品名稱
通用名稱:注射用克林霉素磷酸酯
英文名稱:Clindamycin Phosphate forInjection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzh
成份
本品主要成份為克林霉素磷酸酯,
化學(xué)名稱:7-氯-6,7,8-三脫氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-蘇式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氫磷酸酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C18H34CIN2OPS 分子量:504.97 輔 料:未添加輔料。
性狀
本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
適應(yīng)癥
1.用于革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥,
(3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫
(4)女性盆腔及生殖器感染;子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
規(guī)格
按C18H33CINzO:S計(jì)算:(1)0.25g;(2)0.3g;(3)0.6g;(4)0.9g
貯藏
遮光,密閉,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
包裝
低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝;(1)0.25g:1瓶/盒,10瓶/盒;(2)0.38:1瓶/盒,10瓶/盒;(3)0.6g:1瓶/盒,2瓶/盒,10瓶/盒;(4)0.9g:1瓶/盒,10瓶/盒。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-358)-2003Z-2011-2017
批準(zhǔn)文號(hào)
(1)0.25g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20030859;(2)0.3g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20103566;(3)0.6g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20103567;(4)0.9g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20103565
上市許可持有人
企業(yè)名稱:海南凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)地址:海南省??谑??詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號(hào)
生產(chǎn)企業(yè)
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