產(chǎn)品服務(wù)
黨建與群團(tuán)
人力資源
注射用氨茶堿
呼吸系統(tǒng)用藥
注射用氨茶堿
藥品名稱
通用名稱: 注射用氨茶堿
英文名稱: Aminophylline For Injection
漢語拼音: Zhusheyong Anchajian
英文名稱: Aminophylline For Injection
漢語拼音: Zhusheyong Anchajian
成份
本品主要成份為氨茶堿。
化學(xué)名稱: 1，3-二甲基-3，7-二氫-1H-漂嶺-2，6-二酮-1，2-乙二胺鹽二水合物。
分子式: C,HN,(C,HNO,)，2H0
分子量: 456.46
輔料: 甘露醇
化學(xué)名稱: 1，3-二甲基-3，7-二氫-1H-漂嶺-2，6-二酮-1，2-乙二胺鹽二水合物。
分子式: C,HN,(C,HNO,)，2H0
分子量: 456.46
輔料: 甘露醇
性狀
本品為白色至微黃色疏松塊狀物或粉末。
適應(yīng)癥
適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀，也可用于心功能不全和心源性哮喘。
規(guī)格
(1) 0.25g; (2) 0.5g
用法用量
1、成人常用量: 靜脈注射，一次0.125 ~ 0.25g，一日0.5 ~1g，每次0.25g用50%葡萄糖注射液溶解稀釋至40ml，注射時(shí)間不得短于10分鐘。靜脈滴注，一次0.25 ~0.5g，一日0.5 ~ 1g，以5%~ 10%葡萄糖注射液溶解稀釋后緩慢滴注。注射給藥，極量一次0.5g，一日1g。
2、小兒常用量: 靜脈注射，一次按體重2 ~ 4mg/kg，以5% ~25% 葡糖注射液溶解稀釋后緩慢注射。
2、小兒常用量: 靜脈注射，一次按體重2 ~ 4mg/kg，以5% ~25% 葡糖注射液溶解稀釋后緩慢注射。
不良反應(yīng)
茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15 ~ 20g/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過20ug/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過速、心律失常，血清中茶堿超過40ug/ml可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。
禁忌
對(duì)本品過敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
注意事項(xiàng)
1、應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險(xiǎn)。
2、腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲，特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者、任何原因引起的心功能不全患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。
3、茶堿制劑可致心律失：(或》使原有的心律失常加重:患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
4、高血壓或者非活動(dòng)性消化道潰瘍病史的患者慎用本品。
2、腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲，特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者、任何原因引起的心功能不全患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。
3、茶堿制劑可致心律失：(或》使原有的心律失常加重:患者心率和(或)節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
4、高血壓或者非活動(dòng)性消化道潰瘍病史的患者慎用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應(yīng)慎用。
老年用藥
老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用或酌情減量。
藥物相互作用
1、地爾硫卓、維拉帕米可千擾茶堿在肝內(nèi)的代謝，與本品合用，增加本品血藥濃度和毒性。
2、西咪替丁可降低本品肝清除率，合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度和(或) 毒性。
3、某些抗菌藥物，如大環(huán)內(nèi)醋類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素;氟隆諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星，克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率，增高其血藥濃度。其中尤以紅霉素、依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物配伍時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減量或監(jiān)測(cè)茶堿血藥濃度。
4、苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶，加快茶堿的肝清除率，使茶堿血清濃度降低，茶堿也干擾苯妥英的吸收，兩者血漿濃度均下降，合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量，并監(jiān)測(cè)血藥濃度。
5、與鯉鹽合用，可使鉀的腎排泄增加。影響鯉鹽的作用。
6、與美西律合用，可減低茶堿清除率，增加血漿中茶堿濃度，需調(diào)整劑量
7、與咖啡因或其他黃漂吟類藥并用，可增加其作用和毒性。
2、西咪替丁可降低本品肝清除率，合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度和(或) 毒性。
3、某些抗菌藥物，如大環(huán)內(nèi)醋類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素;氟隆諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星，克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率，增高其血藥濃度。其中尤以紅霉素、依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物配伍時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減量或監(jiān)測(cè)茶堿血藥濃度。
4、苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶，加快茶堿的肝清除率，使茶堿血清濃度降低，茶堿也干擾苯妥英的吸收，兩者血漿濃度均下降，合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量，并監(jiān)測(cè)血藥濃度。
5、與鯉鹽合用，可使鉀的腎排泄增加。影響鯉鹽的作用。
6、與美西律合用，可減低茶堿清除率，增加血漿中茶堿濃度，需調(diào)整劑量
7、與咖啡因或其他黃漂吟類藥并用，可增加其作用和毒性。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽，其藥理作用主要來自茶堿，乙二胺使其水溶性增強(qiáng)。本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜，過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酷酶，使細(xì)胞內(nèi)CAMP含量提高所致。近來實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是漂吟受體阻滯劑，能對(duì)抗腺漂吟等對(duì)呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)隔肌收縮力，尤其在隔肌收縮無力時(shí)作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒張冠狀動(dòng)脈外周血管和膽管亞滑肌作用。有輕微增加收縮力和輕微利尿作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
在體內(nèi)氨茶堿釋放出茶堿，后者的蛋白結(jié)合率為60%。T,新生兒(6個(gè)月內(nèi))>24小時(shí)、小兒(6月以上) 3.7土1.1小時(shí)，成人 (不吸煙并無哮喘者) 8.72.2小時(shí)，吸煙者(一日吸1~2包)45小時(shí)。本品的大部分以代謝產(chǎn)物形式通過腎排出，10%以原形排出
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝;10瓶/盒。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-049-2011
批準(zhǔn)文號(hào)
(1)0.25g: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051831; (2)0.5g: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051832
上市許可持有人
企業(yè)名稱: 海南凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)地址: 海南省？謔瀉？詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號(hào)
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生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:海南凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址: 海南省?？谑?？詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號(hào)
電話號(hào)碼: 0898-68689766
傳真號(hào)碼: 0898-66819512
郵政編碼: 570100
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凱發(fā)k8國(guó)際
股票代碼
605199
聯(lián)系方式
0571-86257886
400-707-1688（非藥）
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400-707-1688（非藥）
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