藥品名稱(chēng)
通用名稱(chēng):氯雷他定膠囊
英文名稱(chēng):Loratadine Capsules
漢語(yǔ)拼音:Lü leitading Jiaonang
成份
本品主要成份為氯雷他定。
化學(xué)名稱(chēng):4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C22H23ClN 2O2
分子量:382.89
輔料:乳糖、羥丙纖維素、硬脂酸鎂、聚維酮K30。
性狀
本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆?;蚍勰?。
作用類(lèi)別
本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。
適應(yīng)癥
用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
用法用量
口服。
成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1粒(10毫克)。
2~12歲兒童:
體重>30公斤:一日1次,一次1粒(10毫克)。
不良反應(yīng)
在每天10mg的推薦劑量下,本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。
常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。
注意事項(xiàng)
1 . 嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
2. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3. 在做皮試前約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。
4. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
5. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8. 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
1 . 同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度,應(yīng)慎用。其他
已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。
2. 如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
藥理作用
本品為高效、作用持久的三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑??删徑膺^(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。
包裝
鋁塑包裝,(1)每板6粒,每盒1板;(2)每板6粒,每盒2板;(3)每板6粒,每盒3板;(4)每板6粒,每盒4板;(5)每板8粒,每盒1板;(6)每板8粒,每盒2板;(7)每板12粒,每盒1板;(8)每板12粒,每盒2板。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)藥典2020年版二部。
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20050628
說(shuō)明書(shū)修訂日期
2021年07月15日
上市許可持有人
企業(yè)名稱(chēng):海南凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)地址:海南省?謔瀉?詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號(hào)
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱(chēng):海南凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址:海南省?謔瀉?詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號(hào)
郵政編碼:570100
電話(huà)號(hào)碼:0898-68689766
傳真號(hào)碼:0898-66819512
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系