藥品名稱
通用名稱:復(fù)方氨酚烷胺膠囊
英文名稱:Compound Paracetamol & Amantadine Hydrochloride Capsules
漢語(yǔ)拼音:Fufang An Fen Wan’an Jiaonang
成份
本品為復(fù)方制劑,每:砸陰0被250毫克、鹽酸金剛烷胺100毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克、人工牛黃10毫克、咖啡因15毫克。輔料為淀粉。
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色微丸。
適應(yīng)癥
適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀, 也可用于流行性感冒的預(yù)防和治療。
規(guī)格
每:嗡嶠鷥脹榘罰–10H17N·HCl)100毫克、對(duì)乙酰氨基酚(C 8H9NO 2)250毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏(C16H19CIN2·C4H4O4)2毫克、咖啡因(C8H10N4O2·H2O)15毫克。
不良反應(yīng)
1.有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干和食欲缺乏等,可自行恢復(fù)。2.偶見皮疹。有報(bào)道,極少數(shù)患者使用對(duì)乙酰氨基酚可能 出現(xiàn)致命的、 嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)。3.過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損傷。
禁忌
1.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1 . 用藥3-7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2. 服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
3. 不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。
4. 前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5. 肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。
6. 孕婦及哺乳期婦女慎用。
7. 服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
8. 如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
9. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用,對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
10. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
1 1 . 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12. 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或者藥師。
13.當(dāng)出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí),如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其出現(xiàn)口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。
14.因過(guò)量使用對(duì)乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道,應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書使用。用藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虺霈F(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、
惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。建議對(duì)乙酰氨基酚口服一日最大量不超過(guò)2克。
15.應(yīng)盡量避免合并使用其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品,以避免藥物過(guò)量或?qū)е露拘詤f(xié)同作用。
藥物相互作用
1 . 與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用,可增加腎毒性的危險(xiǎn)。2. 本品不宜與氯霉素、巴比妥類(如苯巴比妥)等并用。
3. 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮(zhèn)痛的作用;金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖啡因?yàn)橹袠信d奮藥,
能增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛效果,并能減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用;馬來(lái)酸氯苯那敏為抗過(guò)敏藥,能減輕流涕,鼻塞、打噴嚏等癥狀;人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。上述諸藥配伍制成復(fù)方,可增強(qiáng)解熱、鎮(zhèn)痛效果、解除或改善感冒所引起的各種癥狀。
貯藏
密封,置陰涼干燥處(不超過(guò)20°C)保存。
包裝
鋁塑包裝,外套鋁袋。(1)每板12粒,每盒1板;(2)每板8粒,每盒2板。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH30012005
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20058400
說(shuō)明書修訂日期
2023年01月06日
上市許可持有人
企業(yè)名稱:海南凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)地址:海南省?謔瀉?詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號(hào)
生產(chǎn)企業(yè)
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