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注射用己酮可可堿
心腦血管用藥
注射用己酮可可堿
藥品名稱
通用名稱：注射用己酮可可堿
英文名稱：Pentoxifylline for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Jitongkekejian
英文名稱：Pentoxifylline for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Jitongkekejian
成份
本品主要成份為己酮可可堿。
化學名稱：3，7 – 二氫 – 3，7 – 二甲基 – 1 – （5 – 氧代己基）– 1H – 嘌呤 – 2，6 – 二酮。
分子式：C13H18N4O3
分子量：278.31
輔料：甘露醇。
化學名稱：3，7 – 二氫 – 3，7 – 二甲基 – 1 – （5 – 氧代己基）– 1H – 嘌呤 – 2，6 – 二酮。
分子式：C13H18N4O3
分子量：278.31
輔料：甘露醇。
性狀
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
適應癥
（1）腦部血循環(huán)障礙如暫時性腦缺血發(fā)作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；
（2）外周血循環(huán)障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛；
（3）內(nèi)耳循環(huán)障礙如突發(fā)性耳聾、老年性耳鳴及耳聾；
（4）眼部循環(huán)障礙如糖尿病性視網(wǎng)膜動脈栓塞。
（2）外周血循環(huán)障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛；
（3）內(nèi)耳循環(huán)障礙如突發(fā)性耳聾、老年性耳鳴及耳聾；
（4）眼部循環(huán)障礙如糖尿病性視網(wǎng)膜動脈栓塞。
規(guī)格
0.1g
用法用量
臨用前，用適量注射用水溶解稀釋后靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2～3小時內(nèi)輸入，最大滴速不可超過2ml/分鐘。根據(jù)患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1～2次或遵醫(yī)囑。最大劑量不應超過400mg/24小時。
不良反應
胃腸不適，如上腹部壓迫感或飽脹感、惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、眩暈、頭痛，在個別情況下可能需要停藥。少數(shù)病人可能出現(xiàn)煩躁不安和睡眠障礙。潮紅、心動過速、心絞痛及血壓下降的報道非常少見，多發(fā)生在大劑量應用本品時。對于這種病例，通？悸羌跎倜咳沼昧炕蛑罩怪瘟。罕見皮膚或全身過敏反應，如瘙癢、皮疹及血管神經(jīng)性水腫，停藥后一般很快消失。偶然情況下，有發(fā)展過敏性休克的報道。少數(shù)患者可見血小板減少。
本品上市后監(jiān)測到以下不良反應/事件：
免疫系統(tǒng)損害：過敏反應如超敏反應、類速發(fā)嚴重過敏反應，罕見過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣。
胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、腹部不適、腹脹、腹痛、腹瀉、口干、噯氣、消化不良、胃食管返流、味覺減退、唾液增多、胃腸道出血。
各類神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、頭部不適、感覺減退、震顫。
眼器官損害：視物：、視覺損害、結(jié)膜出血、視網(wǎng)膜出血。
皮膚及皮下組織損害：瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑、皮膚黏膜出血、多汗。
心血管系統(tǒng)損害：心慌、心悸、心律失常、心動過速、心絞痛。
精神系統(tǒng)損害：煩躁不安、抽動、焦慮、睡眠障礙。
呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、呼吸急促、窒息感、支氣管痙攣。
全身性損害：胸部不適、胸痛、乏力、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫。
血管及淋巴管類損害：潮紅、靜脈炎、注射部位疼痛、低血壓。
肝膽系統(tǒng)損害：肝功能異常、肝轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高。
血液及淋巴系統(tǒng)損害：罕見血小板減少，白細胞減少。
其他如血壓升高、血壓降低、低血糖、泌尿生殖道出血、鼻出血等。
本品上市后監(jiān)測到以下不良反應/事件：
免疫系統(tǒng)損害：過敏反應如超敏反應、類速發(fā)嚴重過敏反應，罕見過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣。
胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、腹部不適、腹脹、腹痛、腹瀉、口干、噯氣、消化不良、胃食管返流、味覺減退、唾液增多、胃腸道出血。
各類神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、頭部不適、感覺減退、震顫。
眼器官損害：視物：、視覺損害、結(jié)膜出血、視網(wǎng)膜出血。
皮膚及皮下組織損害：瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑、皮膚黏膜出血、多汗。
心血管系統(tǒng)損害：心慌、心悸、心律失常、心動過速、心絞痛。
精神系統(tǒng)損害：煩躁不安、抽動、焦慮、睡眠障礙。
呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、呼吸急促、窒息感、支氣管痙攣。
全身性損害：胸部不適、胸痛、乏力、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫。
血管及淋巴管類損害：潮紅、靜脈炎、注射部位疼痛、低血壓。
肝膽系統(tǒng)損害：肝功能異常、肝轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高。
血液及淋巴系統(tǒng)損害：罕見血小板減少，白細胞減少。
其他如血壓升高、血壓降低、低血糖、泌尿生殖道出血、鼻出血等。
禁忌
對本品中任何成分的過敏者、腦出血患者及視網(wǎng)膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者、嚴重心律失常者禁用本品。
注意事項
1、本品可引起過敏性休克。用藥前應詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監(jiān)測，如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等癥狀和體征，應立即停藥并及時治療。
2、如果在己酮可可堿治療期間出現(xiàn)視網(wǎng)膜出血，應立即停藥。
3、己酮可可堿可以增加抗凝劑的效果，如果患者在有出血傾向時，同時服用抗凝劑，很可能引發(fā)出血。在使用己酮可可堿時，可以口服抗凝劑（維生素K拮抗劑），但應嚴格監(jiān)測出血風險，建議進行凝血測試（INR）。
4、有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用此藥，以免誘發(fā)出血；
5、低血壓和循環(huán)狀態(tài)不穩(wěn)定者應慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向；
6、對腎功能不全患者（肌酐清除率低于30ml/min）或嚴重肝功能障礙患者，應降低己酮可可堿使用量，并監(jiān)測肝腎功能。
2、如果在己酮可可堿治療期間出現(xiàn)視網(wǎng)膜出血，應立即停藥。
3、己酮可可堿可以增加抗凝劑的效果，如果患者在有出血傾向時，同時服用抗凝劑，很可能引發(fā)出血。在使用己酮可可堿時，可以口服抗凝劑（維生素K拮抗劑），但應嚴格監(jiān)測出血風險，建議進行凝血測試（INR）。
4、有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用此藥，以免誘發(fā)出血；
5、低血壓和循環(huán)狀態(tài)不穩(wěn)定者應慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向；
6、對腎功能不全患者（肌酐清除率低于30ml/min）或嚴重肝功能障礙患者，應降低己酮可可堿使用量，并監(jiān)測肝腎功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本藥可通過乳汁分泌，妊娠及哺乳期婦女不推薦使用。
兒童用藥
兒童不推薦使用。
老年用藥
老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢， 應酌情減量或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用
本品可增強降壓藥、降糖藥及抗凝藥的作用。
藥物過量
目前尚沒有此方面的資料。
藥理毒理
藥理作用：本品能改善腦和四肢的血液循環(huán)，增加動脈及毛細血管的血流量，降低周圍血管阻力，但對血壓無影響。還能通過改善受病理損害的紅細胞變形能力，抑制血小板聚集，減低血液粘滯度，使血液的流變特性得到改善，從而增加缺血局部的營養(yǎng)性微循環(huán)。本品還能改善缺氧組織的氧化能力，對支氣管也有舒張作用。
藥代動力學
本品不與血漿蛋白結(jié)合，主要在肝臟代謝，通過腎臟排泄，其原型藥物及代謝物的消除半衰期約為0.5小時和1.5小時。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝；10瓶/盒。
有效期
24個月
執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準WS1-（X-106）-2005Z-2020
批準文號
國藥準字H20030606
上市許可持有人
企業(yè)名稱：海南凱發(fā)k8國際藥業(yè)集團股份有限公司
注冊地址：海南省？謔瀉？詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號
注冊地址：海南省？謔瀉？詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱：海南凱發(fā)k8國際藥業(yè)集團股份有限公司
生產(chǎn)地址：海南省？謔瀉？詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號
郵政編碼：570100
電話號碼：0898-68689766 傳真號碼：0898-66819512
生產(chǎn)地址：海南省？謔瀉？詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號
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凱發(fā)k8國際
股票代碼
605199
聯(lián)系方式
0571-86257886
400-707-1688（非藥）
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