藥品名稱
通用名稱:注射用磷酸川芎嗪
商品名稱:豐與力
英文名稱:Ligustrazine Phosphate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Linsuan Chuanxiongqin
成份
本品主要成份為磷酸川芎嗪。
化學名稱:2, 3, 5, 6-四甲基吡嗪磷酸鹽一水合物。
分子式:C8H12N2· H3PO4·H2O
分子量:252.20
輔料:未添加輔料。
性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物,或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
適應癥
用于缺血性腦血管疾。ㄈ縋怨┭蛔、腦血栓形成、腦栓塞)。
規(guī)格
100mg (按C8H12N2·H3PO4·H2O計算)
用法用量
靜脈滴注。一次50~100mg,稀釋于5%~10%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液250ml~500ml中,緩慢滴注,宜在3~4小時滴完,一日1次,10~15天為一療程或遵醫(yī)囑。
不良反應
上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)川芎嗪注射制劑有以下不良反應/事件報告(發(fā)生率未知):
1.胃腸系統(tǒng):口干、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、胃部不適、反酸、胃灼熱、口周麻木、牙齦出血、消化道出血等。
2.皮膚及皮下組織:蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹等各種皮疹、瘙癢、多汗、腫脹、過敏性皮炎、皮下出血等。
3.全身性及給藥部位反應:胸悶、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒、乏力、蒼白、肢體疼痛、水腫、眼瞼水腫 、注射部位反應(疼痛、紅腫、皮疹、瘙癢、硬結(jié))等。
4.神經(jīng)系統(tǒng)及精神反應: 頭暈、 眩暈、 頭痛、 頭部不適、 麻木、抽搐、 震顫、意識:⑹人、 煩躁、失眠、精神障礙等。
5.心臟器官反應:心悸、心動過速、心律失常、血壓升高、血壓降低、紫紺等。
6.免疫系統(tǒng):超敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等。
7.呼吸系統(tǒng):氣促、呼吸困難、咳嗽、哮喘、喉水腫等。
8.血管與淋巴管類:潮紅、靜脈炎等。
9.其他:視物:、肝功能異常、肌痛、口渴、耳鳴、血尿、血小板減少、尿失禁、排尿困難等。
禁忌
1.對本品及所含成份過敏者禁用。
2.腦出血或有出血傾向的患者禁用。
3.孕婦禁用。
注意事項
1.如果是含鈉的川芎嗪注射劑,高鈉患者使用應注意。避免長期大量使用,確需長期使用時要對患者進行血鈉監(jiān)測。
2.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應慎用。
3.對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心臟和血壓的變化。
4.本品應單獨使用,不建議與其他藥品混合配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物配伍問題。輸注本品前后,應用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗,避免輸液的前后兩種藥物在管道內(nèi)混合,引起不良反應。
5.本品酸性較強,不宜與堿性藥物配伍。
6.血壓偏低者慎用。
7.使用本品時應密切觀察,一旦發(fā)生過敏反應應立即停止用藥,迅速給予抗過敏藥物治療。
8.使用前應認真檢查,如藥液渾濁或有異物,瓶身破裂、瓶口松動等,切勿使用。
9.本品一經(jīng)使用即有空氣進入,剩余藥液切勿貯存后再用。
10.本品靜脈滴注速度不宜過快,應嚴格控制靜滴速度。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。哺乳期婦女應用本品需權(quán)衡利弊,謹慎使用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻,不建議兒童使用。
老年用藥
老年患者的生理機能減退,應酌情選擇劑量。
藥物過量
如發(fā)生過量,應立即停止用藥,采取對癥處理,保證生命體征平穩(wěn),給予支持治療。
藥理毒理
磷酸川芎嗪對腺苷二磷酸(ADP)、花生四烯酸及PAF (血小板活化因子)誘導的人血小板聚集有抑制作用,并對已聚集的血小板有解聚作用。此外,本品還可擴張小動脈,改善微循環(huán)和增加腦血流量。
藥代動力學
文獻資料表明,動物靜滴磷酸川芎嗪后,藥物在體內(nèi)分布廣泛,主要在肝、心、脾、腦等血流豐富的器官,且易經(jīng)過血腦屏障進入中樞。川芎嗪在體內(nèi)大部分被代謝,清除迅速,用藥后24小時尿中原形藥物的排泄量只占用藥劑量的2.76%,糞便中不能檢出。
執(zhí)行標準
中國藥典2010年版第二增補本
上市許可持有人
企業(yè)名稱:海南凱發(fā)k8國際藥業(yè)集團股份有限公司
注冊地址:海南省?謔瀉?詮腋咝慮┕裙ひ翟岸期藥谷四路8號
生產(chǎn)企業(yè)
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