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秋高氣爽，羊城廣州，分外妖嬈。11月12日，凱發(fā)k8國際藥業(yè)腸炎寧顆粒新藥研究方案設計專家研討會在廣州市廣州大廈隆重召開，來自中國中藥協(xié)會藥物評價技術中心、中華中醫(yī)藥學會兒科分會和國家兒童安全用藥委員會的領導專家，以及國家食品藥品監(jiān)督管理局定點臨床試驗機構、全國各省市兒科標志性醫(yī)院的中醫(yī)兒科學術帶頭人濟濟一堂，共同為腸炎寧顆粒新藥研究方案把脈。



大會由中華中醫(yī)藥學會兒科分會主任委員、國務院特殊津貼專家、國家藥典委員會委員，國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評委員會委員，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會兒科專業(yè)委員會副會長，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會上市后再評價委員會副會長，中華中醫(yī)藥學會量效關系分會副主任委員，中國中醫(yī)藥研究促進會醫(yī)院管理委員會副主任委員馬融教授主持。



凱發(fā)k8國際藥業(yè)集團董事長劉景萍女士在會上做了精彩致辭。劉景萍表示，凱發(fā)k8國際藥業(yè)集團研發(fā)團隊將以中藥現(xiàn)代化為目標，運用現(xiàn)代科技、設備和創(chuàng)新路徑，推動集團核心中成藥制劑的標準化。她對腸炎寧顆粒的前景充滿希望，對專家團隊的前期工作表示肯定與感謝，并對接下來的研發(fā)工作提出新的要求。她懇請有關專家在藥物研究與臨床試驗的全過程中嚴格按照國家最新標準和有關法規(guī)及文件精神從嚴把關，確保研發(fā)出最高質量層次和具有更高學術價值的腸炎寧顆粒，以滿足臨床需求和社會需求，為切實踐行“凱發(fā)k8國際，健康中國娃”的企業(yè)使命而作出積極的貢獻。



會上，凱發(fā)k8國際藥業(yè)集團技術總監(jiān)劉全國先生從腸炎寧顆粒的產(chǎn)品信息、臨床需求、市場需求、研發(fā)訴求等多個方面向與會專家進行了詳盡匯報。中國中藥協(xié)會藥物評價技術中心秘書處徐斌先生對腸炎寧顆粒主要成分、輔料、規(guī)格、標準、工藝等產(chǎn)品全信息進行了詳細介紹，并全面細致地解讀了關于腸炎寧顆粒的研究內(nèi)容和臨床驗證設計完案，供大會討論。



來自北京兒童醫(yī)院、山西中醫(yī)藥大學附屬兒童醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、吉林中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院等單位的二十余位中西醫(yī)兒科專家踴躍發(fā)言，就腸炎寧顆粒的質量層次升級和臨床驗證的內(nèi)容與細節(jié)展開了廣泛交流和深入探討，提出各自的看法和實際操作的意見和建議，本項目牽頭人、天津中醫(yī)藥大學博士生導師、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構主任胡思源教授在詳盡聽取各位專家的意見后，對其進行了匯總，這為設計方案的完善和下一步具體工作的順利實施奠定了基礎。



最后，北京中醫(yī)藥大學博士生導師、國家中醫(yī)藥管理局重點學科《臨床中藥學》學術帶頭人，國家中醫(yī)藥管理局重大疾病研究專家組成員、國家藥典委員會中醫(yī)臨床專業(yè)委員會主任委員高學敏教授對腸炎寧顆粒研發(fā)升級和臨床驗證工作給予高度肯定與認可，他對各位專家寄予厚望，并對接下來的工作提出了具體要求，他希望通過本項目能夠研發(fā)出高質量的產(chǎn)品和發(fā)表出高質量的學術論文。大會在經(jīng)久不息的掌聲中落下帷幕，并全體合影留下了歷史的見證。



凱發(fā)k8國際藥業(yè)集團作為唯一一家中華中醫(yī)藥學會兒科分會副主任委員單位的制藥企業(yè),一直立足專業(yè)化，致力于精準醫(yī)學，推進醫(yī)藥發(fā)展。凱發(fā)k8國際藥業(yè)組織本次腸炎寧顆粒新藥研究方案設計專家研討會，邀請國內(nèi)頂尖的專家團隊為腸炎寧顆粒新藥研究方案把脈，旨在廣泛聽取專家意見，使腸炎寧顆粒的新藥研究方案更科學，從而研究出更高質量的產(chǎn)品，為人類健康提供更高品質的服務。

凱發(fā)k8國際藥業(yè)集團研發(fā)團隊放眼世界醫(yī)學前沿，吸收世界先進科技，瞄準國際標準，積極探索運用指紋圖譜技術實現(xiàn)中成藥制備過程的系統(tǒng)化創(chuàng)新，推動集團現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)升級和可持續(xù)發(fā)展，推動中藥國際化進程，努力將集團打造成為國內(nèi)劑型最齊全、生產(chǎn)能力最大、科技含量最高、品質保證能力最強的兒童制藥領域標桿企業(yè)。