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凱發k8國際藥業小兒麻龍止咳平喘顆粒二期臨床研究方案論證會成功召開


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20454次閱讀 2018.10.22

楓葉流丹,層林盡染,十月龍城,菊花飄香。10月21日,由中國中藥協會藥物研究評價技術中心主辦,凱發k8國際藥業集團承辦的小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘二期臨床研究方案論證會在山西太原隆重舉行。



來自上海市中醫醫院、天津醫科大學第一附屬醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院等二十余家三級甲等醫院的院長及專家四十余人濟濟一堂,共同為小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘二期臨床研究方案把關論證。



會議就小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘(過敏性咳嗽)患兒的入主病例的年齡段、診斷標準、排除標準、對照品選擇、過敏源及肺功能檢測等都多事項進行了激烈討論,并對臨床研究的具體細節進行了廣泛交流,還對臨床研究過程中可能出現的問題進行了深入探討,并提出了富有前瞻性的應急處理預案。



會議期間,原中華中醫藥學會兒科分會主任委員、原天津中醫藥大學第一附屬醫院院長、小兒麻龍止咳平喘顆粒的獻方人馬融教授,對本項目的臨床研究提出了高標準、嚴要求。世界中醫藥聯合會臨床療效評價委員會常務理事、天津中醫藥大學第一附屬醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任、本項目研究總顧問胡思源教授對本項目的臨床研究提出了指導意見和操作要求。



凱發k8國際藥業集團董事長劉景萍女士對項目組的前期工作表示充分肯定和高度贊揚。她說,小兒麻龍止咳平喘顆粒是凱發k8國際藥業即將推出的兒科呼吸系統重大創新產品,希望參加本次二期臨床研究的單位和專家能從臨床療效出發,從嚴把關,為研發部門多提寶貴意見,促使產品在安全性和有效性方面能得到進一步提升。凱發k8國際藥業將全力支持本項目的臨床研究工作,并對小兒麻龍止咳平喘顆粒的臨床療效充滿信心。

最后,會議由本項目臨床研究的組長單位上海市中醫醫院院長虞堅爾教授進行了總結,對專家們寄予厚望并給予鼓勵。



凱發k8國際藥業集團以科研實力為基。⒒傭圃菏抗ぷ髡就哦釉諦幸的詰牧焱費蜃饔,投巨資攻關兒童過敏性咳嗽的世界性難題,研發用于治療兒童過敏性咳嗽的創新藥物——小兒麻龍止咳平喘顆粒。目前該藥已被國家藥審中心確定為具有特殊臨床價值的新藥,順利進入快速審評通道,它的問世將填補國內外有效治療兒童過敏性咳嗽藥物的臨床空白。 本次臨床研究方案論證會的成功召開,為該產品的二期臨床研究工作提供了堅實的理論支持,相信在眾多專家的共同努力下,小兒麻龍止咳平喘顆粒的臨床研究工作一定會取得豐碩成果,兒童過敏性咳嗽這一世界性難題也一定被該產品成功克服。


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