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11月26日，由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)主辦的凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)小兒肺熱咳喘顆粒治療兒童呼吸系統(tǒng)疾病10萬(wàn)例臨床醫(yī)療真實(shí)世界研究實(shí)施方案論證會(huì)在京舉行。會(huì)議由中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)呼吸專業(yè)組組長(zhǎng)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)兒童健康專業(yè)委員會(huì)主任委員申昆玲主持，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心副主任李磊、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院呼吸科主任徐保平等40余位專家學(xué)者參加論證會(huì)。凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)劉景萍女士、營(yíng)銷總經(jīng)理樓春紅先生、市場(chǎng)總監(jiān)孟德詩(shī)先生、技術(shù)總監(jiān)劉全國(guó)先生一同參加本次會(huì)議。



小兒肺熱咳喘顆粒治療兒童呼吸系統(tǒng)疾病10萬(wàn)例臨床醫(yī)療真實(shí)世界研究由凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)申辦，得到了中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸專業(yè)組、中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)兒科專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)教育委員會(huì)、國(guó)家呼吸疾病系統(tǒng)疾病臨床研究中心、中國(guó)福利基金婦幼關(guān)愛(ài)基金的大力支持。該研究將選擇10萬(wàn)例使用小兒肺熱咳喘顆粒的患兒作為樣本，通過(guò)開(kāi)展臨床醫(yī)療真實(shí)世界研究，評(píng)估小兒肺熱咳喘顆粒臨床實(shí)際治療應(yīng)用特點(diǎn)，對(duì)進(jìn)一步提升該產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性具有重要價(jià)值。

會(huì)議就凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)4g小兒肺熱咳喘顆粒治療兒童感冒、支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管肺炎等登記病例的可實(shí)現(xiàn)性、可操作性等諸多事宜進(jìn)行了熱烈討論，對(duì)臨床研究的具體細(xì)節(jié)進(jìn)行了廣泛而深入地交流，并對(duì)實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了預(yù)見(jiàn)性探討。

▲本次論證會(huì)主持人申昆玲教授

中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)呼吸專業(yè)組組長(zhǎng)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)兒童健康專業(yè)委員會(huì)主任委員申昆玲教授強(qiáng)調(diào)，本次臨床醫(yī)療真實(shí)世界研究對(duì)規(guī)范小兒肺熱咳喘顆粒在臨床實(shí)際應(yīng)用中的治療提供科學(xué)依據(jù)具有重要意義，希望參與研究的專家學(xué)者能從嚴(yán)把關(guān)，確保本次研究取得實(shí)效。本次10萬(wàn)例大樣本真實(shí)世界研究是一種具有前瞻性的世界性的藥物研究新趨勢(shì)，在西方發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)陸續(xù)開(kāi)展類似的臨床研究，這項(xiàng)研究一旦完成將會(huì)實(shí)現(xiàn)上百篇有價(jià)值的高質(zhì)量的學(xué)術(shù)論文，而且會(huì)發(fā)表在《柳葉刀》等世界頂尖的學(xué)術(shù)期刊上。

▲凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)劉景萍董事長(zhǎng)

凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)集團(tuán)劉景萍董事長(zhǎng)對(duì)本次研究項(xiàng)目組人員的前期工作表示充分肯定，她強(qiáng)調(diào)，該項(xiàng)研究的目的是觀察不同終端、不同地域、不同年齡段的兒童，以及不同疾病和同一疾病不同發(fā)病時(shí)期使用4克小兒肺熱咳喘顆粒臨床療效的真實(shí)性和普遍性，意義在于為今后再次提高該產(chǎn)品的質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。她說(shuō)，小兒肺熱咳喘顆粒是依托當(dāng)代著名兒科專家趙心波教授幾十年的臨床經(jīng)驗(yàn)，萃取醫(yī)圣張仲景經(jīng)典名方麻杏石甘湯和白虎湯的精華，吸收中醫(yī)溫病學(xué)家吳鞠通先生的銀翹散精髓，專為兒童呼吸系統(tǒng)疾病量身定制的新經(jīng)典名方，凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)利用現(xiàn)代科技手段對(duì)其進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)化。經(jīng)常長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐證明，它對(duì)兒童感冒、支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管肺炎、流行性感冒、支原體肺炎等方面具有確切的臨床療效。凱發(fā)k8國(guó)際藥業(yè)走在行業(yè)和世界的前沿，不惜重金、不求回報(bào)，以高度的社會(huì)責(zé)任感，對(duì)4克小兒肺熱咳喘顆粒進(jìn)行10萬(wàn)例臨床醫(yī)療真實(shí)世界研究，為該產(chǎn)品臨床價(jià)值的進(jìn)一步提升奠定了基。窈罅俅慘攪頻娜嫫占?jí)桅渝i峁┛蒲б讕，對(duì)促進(jìn)我國(guó)中藥兒藥的現(xiàn)代化具有重要意義。

▲與會(huì)專家學(xué)者集體合影